（采访）降糖药中的原研药还有仿制药，它们有什么区别呢？

这个问题相对比较复杂，确实现在大家都在关注原研药和仿制药的问题。什么叫原研药？就是首家研发生产出来的药物，比如说二甲双胍可能是国外的某个公司首先研发的，它的研发过程中可能经历了非常丰富的一个过程，包括首先发现这个化合物有一定的降糖效果，然后在动物身上做试验，然后进入到人的一期研究，发现它有很好的安全性，也有非常好的有效性、降糖作用。

再用合适的制剂，把它做成一个普通的片剂，或是胶囊剂、缓释片剂，然后再做二期、三期的临床研究，来用更大规模的人群证实它是有效的、安全的，然后再上市。

你想象一下，原研药其实每一个环节都有非常充分的证据，这个原研药上市之后，过了它的专利期之后，其他的厂家发现这个药很好，也想生产。这个时候因为没有了专利的阻隔，其他的厂家也可以生产二甲双胍，他们生产的二甲双胍就不会再做最原始的动物试验，一期、二期、三期临床研究。

只是说知道了原研厂家的二甲双胍成分是什么，直接合成这个成分，然后通过某一种赋形剂把它做成一个药片，做成一个胶囊，做成一个缓释片，然后就直接上临床。

所以你会看到其实仿制药缺少了一些什么东西，也正是因为这种原因，所以我们国家其实从10年前就开始进行了一个原研药和仿制药质量、疗效一致性评价的过程，也就是说要求所有的仿制药和参比制剂，一般是指的原研药，进行一个疗效和安全性的评价，是不是能够达到一致、水平一样。

通过这种质量一致性评价的仿制药，一般来说它的疗效、安全性和原研药都是等效的，也就近似是完全等效的。

（采访）也就是说这个仿制药并不是说它是假冒伪劣的意思，其实只要是在中国能够上市的药，它的安全性也都是有保证的？

对的。仿制药其实说白了就是我仿的之前厂家最初生产出的品种，我其实也经历了一些研究，也是经过国家药监部门来批准的，我也是一个合格的药品，只是说我不是独立的首先发现了这个药品，而是发现别人的药品很好，过了专利期之后我再来仿你，但是我的质量是可靠的，我的疗效、安全性也是可靠的，并不是说一个假冒伪劣的，我也有一个药品的批准文号。

（采访）我们从药品的药盒上能不能看出来它到底是原研药，还是仿制药？

一般来说原研药在药盒上是没有任何标识的。我们专业人员会知道哪一个药是哪个公司的原研产品。但是在中国通过仿制药质量和疗效一致性评价的这些过评的品种，是允许在外包装上有一个特定的标志，这个标识表明你的仿制药是通过了质量和疗效一致性评价，可以让老百姓更放心地使用。