本项目内容获授《中国大百科全书》电子版收录 “健康中国”新媒体工作委员会首批成员单位
中国科学技术协会“科普中国”合作项目 获得中国医药互联网应用技术高峰论坛:最佳医学教育奖
获得国家卫健委宣传司指导、《健康报》社主办2017健康科普大赛“十佳科普视频”奖 获得“2017年度中华精准健康传播十大新闻事件”
当前位置:首页>肿瘤疾病>抗肿瘤新药临床试验//龚继芳教授

医院开展临床试验门槛高吗?

0
|
|
分享
|
1218
|
2022

相关视频

2022-01-17 16:32:25
三级甲等

龚继芳 主任医师 点击查看完整专家简介>>
北京大学肿瘤医院 I期临床病区 科室副主任

[vod:doctorname_2] 点击查看完整专家简介>>

视频字幕

(采访)主任,临床试验有门槛吗?到底什么样的医院才能开展临床试验?

其实在最开始的时候,开展临床试验的门槛还是非常高的,也就是药政部门是有一个准入制度的,我们会有定期的检查。如果想申请临床试验的资格,国家就会派一个专家组来检查各方面的试验要求是不是符合,如果符合才会给他一个资格证书,每三年,这个资格证书还要进行一个复核,看他在试验的运行过程中有没有问题,如果有问题,这个资格有可能还会被收回。

现在因为我们对临床试验的需求越来越多,而且随着临床试验对各位医生和患者都有很大的帮助,很多医院都愿意参与临床试验,因此现在国家把这个资格放开了,我们现在叫备案制,如果这个医院想要做临床试验,可以跟国家药品监督管理局或者是药政部门去申请,只要符合一定的要求,国家就会给他一个备案证书,但是他有一些资格还是很严格的,不是所有的医院都有资格开展临床试验。

(采访)主任,像是在一些小城市或县城里的患者,他想要参加北京大医院的临床试验,可不可以?

我们是非常欢迎这样的患者来的,因为确实可能有一些小的医院,不一定有临床试验的资质,所以我们是欢迎这样的受试者来我们医院参与这样的临床研究的。