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当前位置:首页>肿瘤疾病>抗肿瘤新药临床试验//龚继芳教授

什么是临床试验?包括哪些新药品、新技术?

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2022

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2022-01-17 16:32:25
三级甲等

龚继芳 主任医师 点击查看完整专家简介>>
北京大学肿瘤医院 I期临床病区 科室副主任

[vod:doctorname_2] 点击查看完整专家简介>>

视频字幕

(采访)主任,什么是临床试验?

临床试验就是一种新型的药品或者是一些新型的技术,应用于人体的一个过程。这个过程主要是去验证这个药品是否安全、是否有效,安全、有效的话,我们才可以应用到更广泛的人群里边,也就是才可以上市卖给病人,就是这样的一个过程。

(采访)临床试验主要就是新的药品、新的技术,您能举例跟我们讲讲都有哪些吗?

新的药品包括很多种:

有一些是新产品的迭代,就是更新换代的产品,比如原来的药品可能会有一些作用不够充分的地方,如果是一些降血压的药物,可能血压降的时间不够长,它可能会有一些改良。

还有就是一些纯新的产品,比如我们之前对这个疾病的认识不够充分,所以我们不知道怎样才能真正地治疗这个疾病,如果有一天发现了这个疾病的特点,像肿瘤的试验是比较特殊的,比如我们发现了一个基因跟这个肿瘤是息息相关的,要是能够找到抑制这个基因的药物,就可以抑制这个疾病。随着科学技术的发展,我们就会有一些新的药品或者新的技术出来,它可以治疗原来不能治疗的疾病,这样的产品是纯新的,我们有一个名词叫first-in-class,在这个疾病领域完全是第一个新产品。

但是我们也还有一些国外的新产品,国内的研发人员会进行更新,我们也会做一些类似的新产品。再有就是有一些产品,因为它有各种各样的问题,有可能没有进入国内,我们也会有一些国内的产品,去做类似于仿制的这样的一个过程,也是有可能的。

所以我们的新产品其实分很多种类型,但是不管怎么说,它总有一个点是新的,它才能叫做新药。

还有就是一些新的技术,最简单的就是一些外科的手术,或者是一些麻醉,或者是一些眼科手术,各种外科系统的新的手术方式,或者是手术的器械,能够帮助我们把手术做得更完美,这样的一些手术技术或器械等也算是临床试验的内容。