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(采访)主任,肿瘤药物的临床试验,是不是只有肿瘤患者才能参加?
是的。
这个问题非常好,我们之前在对肿瘤药物的了解不够深入的时候,其实有的时候会用健康受试者来开始探索一下,这个肿瘤药物的安全性,因为肿瘤疾病的患者,可能身体会有各种各样的问题,他不够健康,他可能对药物的代谢或者是吸收分布会有一些个体的差异。如果是健康受试者,他相对来说各项指标都非常均一,他们用肿瘤药物来做安全性探索的时候,会比肿瘤受试者更完美。
但是这种情况后来就逐渐被取代了,因为我们认为肿瘤药物,相对来说风险还是比较大的,我们不希望把健康受试者暴露在这种毒性药物的层次下面,因此现在很多肿瘤试验,我们还是要以肿瘤的受试者为主,我们就是看它真正地在肿瘤群体里边,应用的情况如何,这样其实也代表了它未来正常的应用环境,我们并不需要一个完美的,就是完全没有异常情况的这样的一个环境下来做试验。
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