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当前位置:首页>肿瘤疾病>抗肿瘤新药临床试验//龚继芳教授

哪些患者可以参加肿瘤新药临床试验?效果不好会耽误病情吗?

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2022-02-18 16:20:07
三级甲等

龚继芳 主任医师 点击查看完整专家简介>>
北京大学肿瘤医院 I期临床病区 科室副主任

[vod:doctorname_2] 点击查看完整专家简介>>

视频字幕

(采访)主任,是不是只有那些现有的传统技术无法治疗的患者,才适合参加临床试验?

这是一个非常好的受试者人群选择,因为现在大部分的试验,都是针对这样的一个目标人群,因为我们希望能够在现有的治疗手段基础之上,给他找到更好的治疗选择,所以我们选择的病人都是一些现在治疗没有更好选择的,这是一些早期的临床研究目标人群。

因为毕竟在现有的治疗条件下,我们有一些治疗手段是不能够完全治愈受试者的。总有一些人群在经历了很多次的治疗之后,我们没有更好的治疗选择给他,在这种情况下,他确实可以试一些新型的治疗方法,这样的一些临床试验,但是对于我们国家的指南,还有国外的指南,现在其实都推荐受试者及早地来参与临床试验,为什么?

因为我们不希望受试者,在其他的治疗选择都失败的情况下,才来去验证这些新的临床研究,因为这样的受试者的身体状况或者一般的情况都不会特别好,他可能也体会不到这个新型的治疗选择对他的帮助,因此我们有一些临床试验,早期的病人就可以来参与的。

受试者如果符合一定的条件,比如他有一些特殊的基因突变,他如果去试验这些靶向治疗,很可能比他接受的常规治疗,效果还要更好。如果是这样的情况,其实我们就会推荐他及早进入临床试验的过程。如果是一些普通的病人,他没有一些特殊的靶点,我们就会推荐他按照常规方法来进行治疗。

还有我们后续如果进入这种Ⅲ期的验证性试验阶段的这种试验,相对我们对这个试验产品有很大的把握,这种时候,我们会有一些刚刚确诊的受试者也会来参与,来比较一下我们现有的常规治疗,跟新的治疗到底有没有差异。如果新的治疗效果更好,很可能新的治疗就会取代原来传统的治疗,这样的受试者其实也会接受到一些新的治疗方法。

所以我们并不是只有常规治疗失败的病人,才会来参加临床试验,有一些刚刚诊断的病人也可以来参加临床试验,只是临床试验的选择是不一样的。

(采访)就是说患者其实不一定非要等到最后真的没办法了,才来参加临床试验。

对的。我们现在是希望受试者,在诊断的最开始就了解自己的疾病特点,及早地知道哪种治疗对他是更好的选择,如果是常规治疗更好,我们就接受常规治疗。如果他有一些特殊的靶点或者有一些特殊的疾病特点,我们就希望他进入一些特殊的治疗过程中来。

(采访)主任,如果是刚刚诊断的,他也没有试过传统的疗法就来参加临床试验了,如果临床试验没有成功,还能再应用传统的治疗方法吗?

这些刚刚诊断的病人来参加临床试验,它的目的跟我们前期的病人不太一样,就是他进行的临床试验,基本上都是Ⅲ期的这样的一些大样本的常规临床研究,跟普通的临床研究的这样一个对比试验,也就是我们希望看一下,这样的病人接受常规治疗和试验治疗有什么差异,如果新的治疗效果更好,我们的常规治疗就会被取代。

如果这个受试者从常规治疗中,我们叫出组,也就是说治疗并不成功,我们可以转到这种常规治疗也是没有问题的,他并不是只有这一条治疗选择,我们通常还会有备选的治疗方案,所以他也不用特别担心,并不是只有这一条治疗选择。

(采访)也就是说即使患者参加了临床试验,也不会耽误病情。

对,因为在临床试验的过程中,有一点是非常重要的,就是我们一定要以患者的利益至上,我们要保证患者的利益,是在各个时间段都能够得到充分保证的。