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当前位置:首页>肿瘤疾病>抗肿瘤新药临床试验//龚继芳教授

肿瘤新药临床试验过程中,怎么判断疗效好不好?

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2022

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2022-01-17 16:32:25
三级甲等

龚继芳 主任医师 点击查看完整专家简介>>
北京大学肿瘤医院 I期临床病区 科室副主任

[vod:doctorname_2] 点击查看完整专家简介>>

视频字幕

(采访)主任,对于参加药物临床试验的这些新药来说,我们医生怎么判断这个药物的药效好不好?

我们在受试者接受临床试验治疗之后,他会有一些体感上面的这种改善。如果他之前可能有疼痛,治疗之后,疼痛减轻了,这样可以从侧面证明这个药物是有效的。

还有就是有些受试者在接受治疗之后,他会觉得自己之前不太想吃饭,但后面他会觉得食欲也好一些,然后进食也好一些,这样也提示它的治疗效果是不错的。

但是最终我们确定这个药物是不是有效,我们还是要看一些检查的结果,比如一些血液的化验,或者是一些CT,或者是B超,就是这些客观的指标,我们能看到比如肿瘤的缩小或者是其他方面的改善,我们要能够客观地记录下来,这样的一些指标才是能够最终确认这个药物是不是有效的。

(采访)我们患者既要有症状的改善,而且我们在各种指标上也必须是要见到改善的。

对的,因为一些肿瘤患者会有伴随症状,比如疼痛,或者是不想吃东西,或者是乏力,可能影响他的生活质量。但是如果我们接受了治疗之后,他这些生活质量能够得到改善,也是一件非常好的事情,所以我们平时也会非常关注这些点。

我们也会告诉受试者,你有任何变化都要告诉我们,这样也能提前判断这个药物是不是能够帮到他,如果能够帮到他,我们就继续用,如果他觉得还有加重,很可能我们就会提前做一些检查,不让他再继续恶化下去。

(采访)主任,受试者参加临床试验,会不会需要特别频繁地做各种检查?

不会的,现在临床试验安排的检查,都跟普通的治疗几乎是类似的,我们不希望额外给受试者增加一些负担。

因为本身受试者已经有一些问题,所以我们的检查基本上都已经是安排最小的检查频率,几乎跟他做日常的治疗是类似的,这样才能够让受试者感觉好一些,不会给他增加一些额外的负担。