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当前位置:首页>肿瘤疾病>抗肿瘤新药临床试验//龚继芳教授

临床试验结束后身体才出现不良反应,医院还会负责吗?

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2022

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2022-01-17 16:32:25
三级甲等

龚继芳 主任医师 点击查看完整专家简介>>
北京大学肿瘤医院 I期临床病区 科室副主任

[vod:doctorname_2] 点击查看完整专家简介>>

视频字幕

(采访)主任,如果参加临床试验的受试者,身体是参加完临床试验之后一段时间,才出现了不良反应,开展临床试验的机构还会不会负责?

会的。因为试验的这种产品,尤其是药品可能在人体内会存留一段时间,这个时间可长可短,因为有些药品可能很快就代谢出去了,我们可能就不会再发现它的踪迹,但有些产品可能在人体内会存在的时间比较长,有些药品可能会存在半年或者更长的时间,毒性可能也一直没有排出。在这种情况下,都可以让我们原来的医生来帮助他,看一看有没有更好的方法能够减轻他的不良反应。

如果他后续又接受了新的治疗,还有可能跟新的治疗也会有一些叠加的不良反应,也是有可能的。

因此我们一般告诉受试者,在治疗结束之后,虽然这个试验已经结束了,药品已经不吃了,但在后续出现的一些问题,也可以随时来找我们,因为可能会有一些遗留的后效应。

(采访)主任,受试者能知道这个药品会在身体里留多长时间吗?

我们一般会告知他,一般口服的产品,可能留存的时间会短一些,静脉输液的产品可能留存的时间要长一些,它是根据药品的特征决定的,我们到时候会告诉他一个大概的时间范围,比如一个月或者是半年,我们在讲解知情同意书的时候,也会告诉他这个过程。