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当前位置:首页>肿瘤疾病>抗肿瘤新药临床试验//龚继芳教授

参加临床试验,安全有保障吗?风险大吗?

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2022

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2022-02-18 16:19:29
三级甲等

龚继芳 主任医师 点击查看完整专家简介>>
北京大学肿瘤医院 I期临床病区 科室副主任

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视频字幕

(采访)主任,我们知道参加临床试验的很多都是患者,他们本身就是有疾病状态存在的,我们患者的安全有没有保证?会不会参加了这个试验之后,病情反而更严重了?

我们在平常跟受试者谈话的时候就会告诉他,传统的治疗,就是现在接受的普通治疗也会有一定的风险。我们中国有句古话叫“是药三分毒”,确实我们在常规的治疗过程中,也会有一定的风险,这个风险比较低,严重的不良反应,大概在1%-2%这个水平。

我们的临床试验因为是一些新的产品,新的药品或者新的技术,肯定也会有一定的风险。但这个风险经过采取严格控制措施,基本上也能把它控制在5%以下,这样我们也保证了受试者的安全。

而且在受试者整个的治疗过程中,我们会非常严密地监测不良反应,我们最常跟受试者说的是,千万不要隐瞒自己身体的异常,有任何不舒服都可以随时告诉医生。我们可以在刚刚有一点苗头的时候,就把它治疗上,这样就扼杀了它以后严重的发展过程,这样也保证了受试者的安全。

(采访)主任,参加临床试验的受试者多吗?

是的,这些年受试者是逐渐增多的,可能最开始大家对临床试验不太了解,随着现在医学的进展,还有我们对这个疾病的认识,很多受试者也逐渐对临床试验有了了解。

像我们2014年的时候,门诊的受试者就只有4000多人次。到我们现在2019年,两年之前,已经达到5万多人次了,也就是说明大家对这个试验还是很认可的,从这个试验中能够获益,所以才会有越来越多的受试者愿意来参与临床试验。

(采访)说明我们临床试验其实是越来越普遍、越来越安全的。

是的,这也是我们医学发展的一个必然过程。