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怎么判断新研发的传染病疫苗是安全有效的?

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2021

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2020-12-30 14:45:57
三级甲等

王凌航 主任医师 点击查看完整专家简介>>
首都医科大学附属北京地坛医院 副院长 感染病急诊 科室主任 硕士生导师

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视频字幕

(采访)当一个传染病疫苗研发出来之后,我们是怎么样去判断是不是安全有效的?

安全性通过临床实验来评价,首先会找一些受试者,这些多半是志愿者,接种疫苗以后,看有没有不良反应,包括局部注射的时候有没有红肿热痛,往往疫苗成分刺激局部还会有疫苗局部的接种不良反应。

另外看看有没有全身的不良反应,有没有发烧、咳嗽、气促、或者皮肤过敏等等表现,或者有没有脏器功能受累,有些疫苗研发的时候有一些少见的或者不良的免疫反应,我们就要通过前期的安全性实验,来鉴别安全性。

第二个就是有效性,有效性就是打完疫苗后产不产生抗体?这些抗体的效价如何?抗体在体内存在多长时间?打完疫苗这些人和没打疫苗这些人,同时摆在危险的环境里去观察,是不是打完疫苗这些人得病明显的减轻了,发病率明显的下降了,通过实际的临床实验的数据,给我们提供了有效性的数据,来给公众信心。

你看,打完疫苗以后,我们产生了抗体,第一能产生抗体,第二抗体持续时间比较长,第三,有抗体的人跟没有打疫苗没有抗体人相比,在危险环境下,打了疫苗的人基本上不得或者很少有人得,所以有的时候老百姓觉得,打了以后是不是就完全可以不得了?这个世界上并不是有那么多100%的事情,疫苗很重要的一点,建立一个群体免疫的屏障。

比如流感疫苗,我们打了流感疫苗并不能保证100%不得流感,因为流感疫苗里有3价和4价,有的时候流行的,比如乙型流感里的Yamagata型,而3价疫苗里不包含这一型,你面对乙型流感的Yamagata型的时候,疫苗刺激产生抗体是不能保护抵抗Yamagata型,另外不同人打了疫苗以后,产生抗体的反应性不一样,抗体的滴度反应水平是不一样的,所以一旦接触流感病毒以后,不能保证完全不发病,但是就算是发病了,应该比没打疫苗之前发作的要轻。

所以疫苗最完美的就是完全不发病,第二个就是就算发病也能减轻症状,第三个就是从群体免疫角度上讲,越来越多的人不得流感,前面即使有流感的病人来了,我这么多人接触了这个流感患者,我们都不得病,我们就不把这个病往下传播,后面的人都是安全的,所以疫苗是公共卫生产品,也是我们防范传染病流行的很重要的一个武器。