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说明书上不良反应越少,说明这种药物越安全吗?

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2020

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2020-11-23 09:46:39
三级甲等

张弨 主任药师 点击查看完整专家简介>>
原首都医科大学附属北京同仁医院 药学部 科室主任 硕士研究生导师

[vod:doctorname_2] 点击查看完整专家简介>>

视频字幕

(采访)可能有的人他会觉得,药品说明书上不良反应写得特别少,是不是代表这个药就很安全?

这个问题非常好,因为我们也经常会发现,大家拿到不同药品的时候,你会发现药品说明书打开其实差别还挺大的,有的药品说明书打开可能密密麻麻的,因为药品说明书的字很小,密密麻麻的两页,有的打开特别长,然后写得密密麻麻,非常多,但有的可能就是一小片纸,我们也见到过这样的说明书。这时候,其实你要正确理解这个药品说明书,药品说明书上面所有的这些数据都是来源于真实的临床试验结果。

当它上面列的不良反应少的时候,并不意味着这个药物安全,有可能是由于目前我们的临床试验没有做,所以我们不知道,你有时候可能会发现,有的药品上面写得很清楚,不良反应尚不明确,为什么这么写?是因为可能我们有一些临床试验,或者说临床试验中的不良反应的数据,我们还没有拿到,所以我们现在不知道,它目前大致的不良反应发生情况,包括它的发生率,我们是不太清楚的,所以写的是尚不明确。

有一些说明书它会写得很详细,是由于相对来说它的临床试验数据比较多,我们现在拿到的数据比较多,所以这时候你会发现可能上市时间越早的一些药物,或者是越传统的一些药物,它的不良反应可能列举得反而更多。

是由于可能这个药物已经上市20年或者50年了,因为它的说明书过一段时间也会进行一些修正,它上市50年之后,积累了大量的临床经验数据,所以它的不良反应相对来说可能会写得非常详细,但是相对来说有一些新药可能刚刚上市,目前有一些不良反应,这一块反而写的会少。

所以可能我们不能特别绝对单纯的那么理解,当我的不良反应写得少的时候,它就一定是安全的。不良反应写得特别多的时候,它就一定是不安全的。所以我想大家还是要学会正确的理解药品说明书。