（采访）公共卫生监测为什么要监测药物不良反应？

因为我们对药品，或者对一些其他的，比如疫苗，我们最基本的两个保证就是，第一保证有效性，第二保证安全性。

事实上我们对它安全性的要求，是我们的底线，我们不能允许它不安全的情况，它危害的情况，所以要开展不良反应的监测。

主要是对它上市前，就是我们药物审评阶段，批准阶段。

因为上市前的临床试验，试验对象相对来说比较少，试验对象还比较局限，我们通常会选用一些健康的人群，或者某些人群去做，在这个有限的人群里面，对于一些不良反应、不良事件，尤其对那些可能罕见的事件，难以去识别，难以去发现。

所以我们要在上市之后，去开展药品的不良反应监测。这样的话，我们大规模地使用之后，才能看到它一些长期的危害，短期在试验里面看不到的，长期的危害我们能看到。

第二个是罕见的情况，有些可能是百万级的，比如原来我们接种疫苗之后，出现格林巴利综合征的情况，它就是发生率很低，但是我们为了发现它，只能是更大人群的去做这种监测。

长期、持续地去关注药品的危害，是为了发现它可能的一些罕见损害，长期的损害，并且去预防这种损害，来保障我们用药的安全。

这个是我们用药里面，非常重要的一个底线。

（采访）院长，那我们药物不良反应监测是只监测那些刚上市的新药吗？还是所有的药物都在我们监测范围内？

按照我们国家的法律法规，所有上市的药品，都要求去开展不良反应监测。

它这个不良反应监测，是有一个报告的机制，如果发现了服用之后出现的一些不良反应，都需要去上报。

对于刚上市的我们尤其要关注，因为有些已经很多年，用了几十年的，或者我们已经对它认识得比较清楚了，大量的人群、数据支持它的安全性和有效性，可能我们关注程度会低一些。

对于一些新型的，尤其是还没有用过的药品，我们更得关注。

为什么我们都关注新型冠状病毒疫苗？全民都在关注新型冠状病毒疫苗，尤其关注新型冠状病毒疫苗的安全性。

为什么我们非常慎重？

第一，三期临床试验一定要做。

第二，即使是上市审批，审批上市应用之后，我们要开展大人群的不良反应监测，去发现它一些罕见的不良反应情况，这个是不能侥幸。

因为一旦出现一些要害事件之后，这个后果很严重，并且会影响我们整个体系的发展。