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什么样的医院才可以做临床试验?

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2020
2019-02-28 10:30:13
三级甲等

沈琳 主任医师 点击查看完整专家简介>>
北京大学肿瘤医院 副院长 消化肿瘤内科及I期临床研究中心 科室主任 博士生导师

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视频字幕

(采访)什么样资格的医院才能做抗肿瘤新药的临床试验?

国家对于临床试验基地的要求是非常高的。这个基地里面,要有整个团队成员,所有经过培训成员的资质。

所有的相关专业要非常的健全。比如说要有一些能够进行防治这些不良反应的平台和团队,还有水平。

还有以前有没有经过这方面的一些系统培训?这个系统的培训不单纯是人员,甚至所有的平台、科室,它所有具备的医疗水平和医疗的条件,这个要求也是非常高的。

所以能够做临床试验的这些中心,都是各个地方医疗水平很高,医疗科室的配备非常全,抢救和处理不良反应的经验非常丰富的中心。

但如果没有经过国家审核,或者是没有经过系统的去培训的话,也一样不能作为临床试验的中心。所以这一点全世界在这方面都是有非常详细的要求的。

(采访)所以对受试者其实也是一个非常重要保障的前提。

对,就是说要做好很多的预案,不是等发生了不良反应,再去找人,而是这些人都一直在这等着,如果一旦发现就及时处理。