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当前位置:首页>肿瘤疾病>抗肿瘤新药临床试验//沈琳教授

哪些患者可以参加抗肿瘤新药临床试验?需要花钱吗?

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2020
2019-04-02 14:15:24
三级甲等

沈琳 主任医师 点击查看完整专家简介>>
北京大学肿瘤医院 副院长 消化肿瘤内科及I期临床研究中心 科室主任 博士生导师

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视频字幕

(采访)对于参与抗肿瘤新药试验的受试者,有没有什么样的要求?

每个阶段,它的要求是不一样的。一般来讲越早期的临床试验,比如说Ⅰ期的临床试验,它对于病人的要求就更高,要求机体各脏器的功能非常好,要跟正常人几乎没有差别。

而且在用这些药当中,如果出现不良反应,要能够抵御这些不良反应,能够从这些不良反应当中恢复,甚至不影响以后的治疗,这一点非常重要。

等到Ⅱ、Ⅲ期以后的临床试验,就已经有一些病友给你提供了非常好的证据。

而且从这些人身上,我们已经总结了经验和教训,那就可以更安全,更有保障的,让他来参加临床研究,他很有可能从这里面获益。

特别是现在的精准医疗,就是上临床以前有很多的药物就已经找到了固定的靶点。

像间质瘤,叫c-kit基因的突变人群,从伊马替尼当中获益,所以在这个时候,找到这样的人群,用这个药,它的有效率就特别的高,而且能够持续很长时间。

这就是说有没有精选的人群,实际上对参与临床研究的病人获益的多少,是有密切关系的,这方面现在发展的非常迅速。

(采访)受试者参与抗肿瘤新药的临床试验是免费的吗?

在这个药物没有上市以前,全部都是免费的。包括他的检查费都是免费的。

如果上市以后,再做观察研究的话,很多费用都要自己付。因为观察只是收集你的医学资料,他不会收集你的个人信息。