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抗肿瘤新药临床试验的“篮子试验”和“伞状试验”分别是怎么回事?

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2020
2019-04-02 14:16:30
三级甲等

沈琳 主任医师 点击查看完整专家简介>>
北京大学肿瘤医院 副院长 消化肿瘤内科及I期临床研究中心 科室主任 博士生导师

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视频字幕

(采访)能不能简单介绍一下篮子试验和伞状试验?

篮子试验相当于有多种瘤种,放在一起。然后在这里面用一种叫篮子试验的方法去治疗。

比如说HER2阳性的病人,把乳腺癌、胃癌、移行细胞癌或者食管癌,只要是HER2阳性的,都放在一起,用一种抗肿瘤办法来治疗,叫篮子试验。

上面是大的,底下是小的,底下的出口只有一个,就针对这个人群,但它不是所有人群,只是在这几种人群当中选出来一种HER2阳性的病人,叫篮子试验。

还有一种叫伞状试验,比如说现在非小细胞肺癌,它是个肿瘤,但是他有EGFR-Mutation,有ALK融合基因突变,还有HER2的扩增,还有其他的PD-1的高表达等等。

会有不同对应的药物,甚至还有FGFR的扩增,有好多种,针对它每一个亚型里面有对应的药物,就像一个伞一样,一个顶下面有好多对应,这叫伞状试验。

以前都是以一个瘤种,现在是在一个瘤种里面的分子分型,现在已经到了能把基因、蛋白分出来,针对这样一个人群再用特定靶点的药物去治疗。

所以说现在有好多跟以前不太一样的地方,就是越来越精准化。