（采访）在抗肿瘤新药的临床试验过程中，对照组和试验组是怎么样划分的？

一般来讲都是到Ⅲ期的时候，或者是Ⅱ期晚一点的试验，才会有对照组。

对照组是指现在的，如果不参加临床试验，也要用的方法。就是现在所能够可及的最好的治疗叫标准治疗。

然后另外一个试验组就是在这个基础上加了新药，或者是新的组合来跟它进行对照，如果对照超越不了这个，那它这个药就失败了，就不能推进到以后的病人再用。

还有的时候比如说现在所有治疗方法都已经没有了，它的对照组其实就是不治，或者是给他一些医疗的看护，有什么问题，我就给你解决什么问题。

也就是说对照组是现在大家已经公认的一个标准的治疗，而不是说完全空白的，这是不允许的。

（采访）一种情况就是，它两组都用同样的基础药物，但是这个试验组会加上一个新的试验药物。

对。

（采访）或者说对于没有药可以用的患者，观察不用药的这一组和用药的这一组。

对，用新药这一组，跟没用新药这一组，最后的安全和疗效是什么样子的。