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药物说明书中,不良反应写着“尚不明确”,这是为什么?

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2020
2019-01-24 15:10:40
三级甲等

孙忠实 主任药师 点击查看完整专家简介>>
中国人民解放军总医院第六医学中心(原海军总医院) 药剂科

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视频字幕

(采访)有的药品说明书上,在不良反应那一栏写的是“尚不明确”,是不是至今为止,它的不良反应还没有出现?

不是不良反应没有出现,而是没有去做研究,还没有意识的去做大数据的调查研究,比如队列研究,或者是其他方式的研究。

在我国,很多说明书尤其是中成药的说明书,都有这句话“尚不明确”,因为他没去做,拿不出数据来,什么样的反应有多少,说不清楚。像西药,每一个药是什么样的结构,都能说清楚,它有什么疗效,有什么不良反应,有什么性质,都说的清楚。

所以得出一个结论,就是因为搞不清楚构效关系,所以更说不清楚,它的不良反应来自何处,多少更说不清楚,所以只能写一个“未知”,或者“尚不明确”,这种说明书很多。

(采访)没有研究药品所产生的不良反应,是不是不建议患者去买这类药物?

这要看患者的意愿,是不是很需要这个药,没有说清楚的药,用起来要慎重,但是也不一定要拒绝使用,因为有的药在我们国家已经用了几十年、上百年、上千年,没有做研究,写“尚不明确”就拒绝使用,那好多好的药可能也会被你一起耽误,所以我觉得还是具体问题,具体分析。