本项目内容获授《中国大百科全书》电子版收录 “健康中国”新媒体工作委员会首批成员单位
中国科学技术协会“科普中国”合作项目 获得中国医药互联网应用技术高峰论坛:最佳医学教育奖
获得国家卫健委宣传司指导、《健康报》社主办2017健康科普大赛“十佳科普视频”奖 获得“2017年度中华精准健康传播十大新闻事件”
当前位置:首页>药事药理>孕期哺乳期安全用药

孕期用药应该用新药还是老药?

0
|
|
分享
|
22752
|
2022
2018-07-25 12:21:43
三级甲等

冯欣 主任药师 点击查看完整专家简介>>
首都医科大学附属北京妇产医院 药事部 科室主任 硕士生导师

[vod:doctorname_2] 点击查看完整专家简介>>

视频字幕

(采访)因为很多孕妇在怀孕的时候会选择一些新药,比如说新出的药,她可能不会选择一些已经存在的药,这种方式可取吗?

这个肯定是不可取的,我们在孕期用药的第一个原则就是用老药,不用新药为什么?从我们新药研发的角度来说,一个新药的诞生,它要做人体试验的,一期,二期,三期,那么四期是上市后的观察。一期,二期做临床的时候,伦理要求是不准在孕妇身上做试验的,所以我们所有的新药的数据都没有孕妇的数据,就是它用在孕妇身上安全,还是不安全,是没有数据的,任何数据都是没有的。

到了四期之后,我们叫上市后的评价,那么这时候由于我们孕妇好比说我们得病了必须用这药,不得不用这药的情况下,我们再斟酌情况下用完之后,我们所有孕妇的安全数据都是回顾性得来的,都是在别人用完了之后我们观察出来的数据,没有临床数据。

所以作为孕妇来说,必须是老药,不建议用新药,这是临床建议的。并且包括跟生育有关的药物,我们一定要有长期的观察数据才能用到孕妇身上。说“反应停”事件,欧洲大面积,日本大面积,为什么美国没有这部分人?

一个是当时它上市的时候是一个新药,那么美国有一个原则,只要用在孕妇身上的药,必须在你产出国用过50年,用过50年你才能进到美国来,为什么?50年之后都有子代出现了,那么这个药物对子代有没有影响,要观察这个。所以基于这样的情况下,“反应停”事件在美国是没有的。

(采访)所以孕妇一般还是不建议选,禁止选择这种新药?

对,是的,严令禁止的,不能做新药试验,这在伦理上是不允许的。